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GMPbeplay体育下载官网对人员检查的基本要求

发布时间:2012/1/8阅读:514

1.查企业分管生产及质量的负责人、生产及质量管理部门负责人的基本情况和任命书及职责授权书,应符合规定。


2.质量管理部门的主要职责不得委派他人,例如,仓库负责人不得决定某批产品能否放行出厂,分管厂长不得跳过质量管理部门对怀疑有质量问题的产品做出合格与否的决定等。


3.生产管理和质量管理部门负责人不得互相兼任。


4.通过查投诉处理、返工、退货、偏差处理等资料,看关键人员是否具有足够的药品生产和质量管理实践经验;是否能对生产过程中遇到的实际问题,做出科学的判断。


5.企业各级人员的培训管理应符合规定,要有成文的培训计划、教材、记录和考核结果。


6.在岗员工应有上岗证,健康情况应符合规定。

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