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GMP培训课程-不合格调查(OOS)&偏离正常趋势(OOT)与FDA的期望值

发布时间:2012/1/8阅读:604

课程名称


 《不合格调查(OOS)&偏离正常趋势(OOT)与FDA的期望值》

课件内容


★    全球管理机构对OOS的调查要求

★    OOS偏差报告所需的内容

★    公司的具体困难

★    OOS调查的原则

★    OOS调查人员职责

★    OOT:Out of Tolerance偏离正常趋势调查

★    现场检查问题举例

★    检查官期望值概述

★    参考资料

课程作用


 通过本课程的培训,使企业生产管理人员和质量管理人员对GMP的具体技术规范有一个更清晰的理解,对企业自身硬件、软件和人员素质与目前GMP法规要求之间的距离有一个清晰认识,为企业顺利通过GMPbeplay体育下载官网检查或应对复查及飞行检查提供帮助。 
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