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GMP培训课程-原料药化学合成工艺验证

发布时间:2012/1/8阅读:502

课程名称


 《原料药化学合成工艺验证》

课件内容


•        原料药工艺验证定义

•        验证计划

•        验证方针

•        起始物料的定义

•        中间体的评估程序

•        工艺开发报告

•        工艺验证主计划

•        工艺验证方案


•        临界参数

•        设备和设施的确认

•        工艺验证报告

•        工艺验证偏差和失败调查方法

•        工艺验证、第三方制造

   和事实上的公司

•        专题分析 
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