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关于征求阿米卡星滴眼液等药品说明书(草案)意见的函

发布时间:2012/9/25阅读:400

 

药监安函[2002]139号 

2002年08月23日 发布 

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检验所:

    按照我局化学药品地标品种再评价通过品种的后续工作要求,已组织对阿米卡星滴眼液等134个药品完成了说明书样稿(草案)的起草、修订和规范工作。为广泛听取意见,现将其内容登录在国家药品监督管理局网站和国家药典委员会网站上,请通知你地区相关企业点击网站查阅,对说明书内容有不同意见者,请于2002年9月10日前用下列方式反馈。

    电话:010-68313344-1039或010-67152760

    传真:010-68315649或010-67152766

    电子信箱:chenyp@sda.gov.cn或ccspwlp2855@sina.com,yangyanxia@163.net

    附件:阿米卡星滴眼液等药品说明书样稿(草案)目录

                                              国家药品监督管理局安全监管司

                                                 二○○二年八月二十三日

附件:

                   阿米卡星滴眼液等药品说明书样稿(草案)目录

 序号                药  品  名  称

  1    阿米卡星滴眼液(硫酸丁胺卡那霉素滴眼液)

  2    阿莫西林颗粒(阿莫西林干糖浆、羟氨苄青霉素)

  3    阿托品异丙嗪注射液(安腹痛注射液)

  4    阿魏酸钠片(心血康片,川芎素片)

  5    桉油尿素软膏(皲裂佳软膏,皲裂疾软膏)

  6    苯甲醇注射液

  7    冰樟桉氟轻松贴膏(皮炎灵硬膏)

  8    丙酸氯倍他索乳膏

  9    丙戊酸钠糖浆(抗癫灵糖浆)

 10    丙戊酰胺胶囊(丙缬草酰胺胶囊,癫健安胶囊)

 11    丙戊酰胺片(丙缬草酰胺片)

 12    薄荷尿素贴片(肤裂贴膏)

 13    肠炎灵胶囊

 14    醋酸氟轻松搽剂(肤轻松醑,肤万醑)

 15    醋酸氯己定散(醋酸洗必泰散)

 16    醋酸曲安西龙尿素乳膏(曲安缩松-尿素软膏,醋酸去炎松-尿素软膏)

 17    多库酯钠丹蒽醌胶囊(复方多库酯钠胶囊,可必利胶囊)

 18    复方倍氯米松贴膏

 19    复方醋酸氯己定栓(复方洗必泰栓)

 20    复方醋酸曲安西龙搽剂(复方醋酸去炎松溶液,利康液)

 21    复方颠茄维B6片(避孕反应抑制片)

 22    复方氟脲嘧啶多相脂质体口服液(康宁口服液)

 23    复方黄体酮注射液

 24    复方磺胺甲恶唑颠茄片(泻痢停片,小儿泻痢停)

 25    复方磺胺甲恶唑颗粒(复方磺胺甲恶唑干糖浆)

 26    复方拘橼酸铁铵溶液(小儿补血药,补血生糖浆,补尔血)

 27    复方辣椒碱乳膏(卡普欣乳膏)

 28    复方氯己定撒粉(盐酸氯己定痱子粉,盐酸洗必泰痱子粉)

 29    复方柠檬烯胶囊

 30    复方水杨苯胺甲酯乳膏(杀烈癣霜膏)

 31    复方盐酸萘甲唑啉滴眼液(消疲灵、通明眼药水)

 32    复方鱼肝油软膏

 33    复方紫荆皮脚气水

 34    富马酸亚铁多库酯钠胶囊(复方富马酸亚铁胶囊)

 35    富血康

 36    高渗枸橼酸盐嘌呤液(离体肾保存液)

 37    汞溴红溶液(红药水)

 38    枸橼酸铋钾口服液(复方铋口服液,胃疡灵口服液)

 39    红霉素栓

 40    黄体酮栓

 41    磺胺二甲嘧啶干混悬剂

 42    甲苯咪唑咀嚼片(驱虫康片)

 43    甲溴贝那替嗪片(溴化甲基苯羟乙胺片,服止宁片)

 44    九维他片

 45    克林霉素甲硝唑搽剂(痤康王)

 46    莨菪浸膏片

 47    利多卡因氯己定气雾剂(成膜型),好得快气雾剂(护创膜型)

 48    利多卡因氯己定气雾剂(好得快气雾剂)

 49    利福霉素钠注射液(力复霉素SV钠注射液)

 50    林可霉素利多卡因凝胶(绿药膏)

 51    林可霉素维B6软膏(粉刺膏(康洁霜)

 52    磷霉素钙颗粒(磷霉素钙干糖浆)

 53    磷酸铝凝胶(贵鼎康)

 54    硫酸核糖霉素注射液

 55    硫酸链霉素注射液

 56    硫酸异丙肾上腺素注射液

 57    柳胺酚胶囊(肝胆宁胶囊)

 58    铝镁颠茄片(胃宁片)

 59    氯化钾环戊噻嗪缓释片(缓释钾利尿片)

 60    氯磷定注射液

 61    氯美扎酮片(芬那露片)

 62    吗导敏片(脉导敏片)

 63    吗导敏气雾剂,脉心导敏气雾剂

 64    尼可地尔片(硝烟酯片、烟浪丁片,硝酸乙氧烟酸胺片)

 65    女宝栓

 66    诺氟沙星片(氟哌酸片)

 67    皮肤软膏,磺胺氧化锌软膏

 68    葡萄糖酸氯己定软膏(葡萄糖酸洗必泰软膏)

 69    齐墩果酸胶囊

 70    氢化泼尼松注射液

 71    曲克芦丁羟丙茶碱片(复方羟乙基芦丁片,复方维脑路通片)

 72    曲咪新复合软膏(脚癣净霜,皮康霜)

 73    炔诺孕酮片

 74    人造补血药,维生素补血露

 75    赛庚啶霜

 76    三硅酸镁片

 77    三合激素注射液

 78    三尖杉酯碱注射液

 79    色甘酸钠滴鼻液(色羟丙钠滴鼻液)

 80    舒肤特

 81    双氯芬酸钠注射液(双氯灭痛注射液)

 82    双羟萘酸噻嘧啶栓(抗蛲虫栓)

 83    水飞蓟宾葡甲胺片(西利宾胺片,西利马林片,利肝隆,益肝灵片)

 84    水杨酸苯酚膏(鸡眼膏)

 85    顺铂注射液

 86    碳酸氢钠颠茄胶囊(胃宝素胶囊)

 87    替加氟栓(呋喃氟脲嘧啶栓,喃氟啶栓)

 88    铁铵锌铜B1糖浆(孩儿红糖浆)

 89    铁糖片

 90    维胺酯胶囊

 91    维胺酯乳膏

 92    维丙胺胶囊

 93    维丙胺注射液

 94    维生素E搽剂(维生素E乳,止痒乳,肤乐宁)

 95    胃炎颗粒剂(胃炎干糖浆,维普庆颗粒剂)

 96    乌洛托品片

 97    小儿氨肽素硫酸锌片(小儿增食片,增食乐)

 98    小儿复方磺胺嘧啶颗粒(复方磺胺嘧啶颗粒,双嘧啶颗粒)

 99    小儿硫酸亚铁糖浆(宝宝补血蜜)

100    小儿鞣酸小檗碱片(小儿无味黄连素片,无味黄连素片,小儿黄连素丸,小儿止泻

       丹)

101    小儿双嘧啶片(磺胺嘧啶碳酸氢钠片,复方磺胺嘧啶片)

102    新福菌素注射液(更新霉素注射液)

103    新霉素氟轻松软膏

104    溴甲胺弥片

105    溴甲胺弥注射液

106    血液保存液Ⅱ(复方枸橼酸钠抗凝液B,枸橼酸钠注射液,枸橼酸钠抗凝液)

107    血液保存液Ⅲ(CPDA血液保存液,复方枸橼酸钠注射液,输血用2号抗凝液,ACD-A

       方,输血用复方枸橼酸钠注射液)

108    亚硫酸氢钠甲萘醌片(维生素K3片)

109    盐酸布桂嗪片(强痛定片)

110    盐酸金刚烷胺冲剂(小儿流感冲剂)

111    盐酸金刚烷胺糖浆

112    盐酸精氨酸片

113    盐酸林可霉素软膏

114    盐酸曲吡那敏片(盐酸哌力苯沙明片,去敏灵片)

115    盐酸土霉素软膏

116    盐酸依普拉酮片(盐酸苯丙哌酮片)

117    盐酸乙氧香豆素片

118    盐酸左旋咪唑丸

119    氧化锌硫软膏(疥湿灵药膏)

120    氧化锌油

121    吲哚美辛软膏(炎痛息软膏)

122    玉树油

123    增效联磺胶囊

124    樟脑薄荷柳酯乳膏(必舒膏)

125    正红花油Ⅱ(正红花油)

126    止血纤维贴(止血消炎贴)

127    治胃灵片(积大治胃灵)

128    中州药膏

129    注射用阿魏酸钠

130    注射用氮烯咪胺

131    注射用乳酸依沙丫啶(雷佛奴尔)

132    注射用盐酸阿霉素(注射用盐酸多柔米星)

133    注射用盐酸林可霉素

134    注射用盐酸柔红霉素(注射用盐酸正定霉素)

135    复方磺胺氧化锌软膏(双氧膏)

    注:由于药品说明书审核与药品标准审核工作未做到完全同步,有些药品标准的名称尚未规范,故药品说明书样稿(草案)的名称仍用其原名称

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