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关于征求《药品定期安全性更新报告撰写规范(征求意见稿)》意见的函

发布时间:2012/9/26阅读:528

 

食药监安函[2012]16号 

2012年03月19日 发布 

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  为指导和规范药品生产企业分析汇总药品不良反应报告和监测资料,撰写定期安全性更新报告,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,我司组织起草了《药品定期安全性更新报告撰写规范(征求意见稿)》(见附件,可在国家食品药品监督管理局网站和国家药品不良反应监测中心网站下载)。请你们组织有关机构和人员认真研究,提出修改意见。该稿同时向社会公开征求意见。征求意见截止日期为2012年4月16日。

  建议以电子邮件方式反馈修改意见,以便于意见汇总分析。

  联 系 人:任经天

  联系电话:010-68586195

  传  真:010-68586295

  电子邮件:renjingtian@cdr.gov.cn

 

                     国家食品药品监督管理局药品安全监管司

                         二○一二年三月十九日

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