当前位置:

首页医疗器械GMPbeplay体育下载官网 > 详情

三、QSR820 - 设备与设施流程(Equipment &Facility)

发布时间:2012/1/8阅读:521

三、QSR820 - 设备与设施流程(Equipment &Facility)

企业应对生产设备的调整,清洁,保养建立计划.保养活动应有记录(包括人员和日期).企业应根据计划对生产设备进行检验作为选择保养项目的依据.检验活动应有记录(包括人员和日期).有校正要求的设备上面或附近应有有关适用范围或允许公差的标识.
企业应建立程序确保检验,测量和试验设备(包括机械的,电子的,自动的)得到校正,检验,保养,审批.程序中应包括设备存储,防护和搬运的有关规定.设备的校正应尽可能可以溯源到美国或国际标准,没有相关美国或国际标准时的补救措施,并评估对产品质量的影响.

 

打印此页】 【返回

版权所有 © 广州将道企业管理咨询有限公司 版权所有

电话:020-66639596 020-66633657 传真:020-86294810 QQ:402367261 邮箱: 402367261@qq.com 地址:广州市白云区黄园路5号703室