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定置管理制度

发布时间:2012/1/8阅读:614

 

文件编号

MS09PR029R00

版    次

01

文件名称

定置管理制度

制    订

 

制订日期

 

审    核

 

审核日期

 

批    准

 

批准日期

 

颁发部门

 

颁发日期

 

执行部门

 

生效日期

 

分发部门:

 

取代:

 

目的:建立一个整洁明快、井然有序的药品生产环境。

范围:生产车间及职能管理部门的物品、用具的管理。

责任:生产部部长、工艺员、调度员、操作工。

内容:

    1、定置原则

    1.1 优先原则:因地制宜,力求现场人、物、场的结合不断优化、高效,便于管理。

    1.2 安全原则:在定置管理中,坚持安全第一的原则。

    1.3 执行法规原则:生产现场定置必须按《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》(98版)有关内容开展。

    1.4 执行工艺规程原则:生产现场定置必须符合工艺要求,并按工艺流程、工艺纪律进行。

    2、定置管理的对象

    2.1 生产用品:原辅料、中间体、半成品、成品、模具、包装材料及其他与生产有关的用品。

    2.2 操作用品:计量器具、工具箱、运输工具、水管、备用软管、文件资料等。

    2.3 办公用品:办公桌椅、台帐、文具盒、资料柜(箱)等。

    2.4 beplay下载app下载用具:扫帚、拖把、垃圾桶、抹布、提桶等。

    2.5 其他:消防设施、空调、电扇、报架等。

    3、定置要求

    3.1 各类物品、用具分类定置,定置区标志线清楚、明显,物品摆放整齐有序,品名标志、标准有明确的现任人。

    3.2 定置区域:严禁摆放不属于本定置区的非定置物品。

    3.3 保持定置物品及环境的beplay下载app下载,每班清扫、除尘,符合文明生产要求。

    3.4 工具及用具按部就位,使用完毕后及时归位,由责任人负责每班清点。

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