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洁净区人流、物流管理程序

发布时间:2012/1/8阅读:1314

 

文件编号

MS09PR032R00

版    次

01

文件名称

洁净区人流、物流管理程序

制    订

 

制订日期

 

审    核

 

审核日期

 

批    准

 

批准日期

 

颁发部门

 

颁发日期

 

执行部门

 

生效日期

 

分发部门:

取代:

 

目的:明确洁净区人流、物流的管理程序,防止人员、物品对环境的污染。

范围:进出洁净区的所有人员及物料。

责任:出入洁净区的人员、QA监控员。

内容:

    1、洁净区内三种主要的流动

    人员——生产人员、维修人员和外来检查人员、参观人员。

    洁净物品——原辅料、包装材料、清洁设备和清洁工具、工作服和产品。

    污染物品——污染的但可以再次使用的设备工具、工作服,废弃的污染物,如一次性使用的材料、物品等。

    2、不准进入洁净区的人员、物品

    2.1 非工作人员。

    2.2 皮肤有外伤、炎症、瘙痒症及皮肤病、传染病者。

    2.3 严重咳嗽、打喷嚏、鼻子排出物过多者。

    2.4 未按规定洗去beplay体育ios版下载、指甲油者。

    2.5 未按规定穿好洁净工作服者。

    2.6 未按规定进行洁净处理的所有物品。

    2.7 一切个人物品,包括手表、手帕、笔记本、食品及装饰品等。

    2.8 食物未咀嚼完者。

    3、洁净区人流、物流路线标志。

    3.1 人流洁净区路线标志为红色箭头。

    3.2 物流洁净区路线标志为黄色箭头。

4、洁净区出入管理

    4.1 洁净区内人员的进、出

    4.1.1 生产操作工更换洁净工作服和工作鞋、工作帽,戴上口罩(口罩每周更换一次)。

    4.1.2 清洁工、设备维修工、管理人员、QA人员更换工作服、工作帽和工作鞋。

    4.1.3 检查人员更换蓝色分体工作服、工作帽和工作鞋,每次进入人数不得超过6人。

    4.1.4 外来参观人员进入洁净区按照“MS09PR033R00”文件执行。

    4.2 洁净区内物品进、出

    4.2.1 进入洁净区的物料应在拆外间进行清洁消毒处理,进入缓冲间自净10分钟后,再进入洁净区。

    4.2.2 所有半成品出洁净区,通过缓冲间联锁门进入外包装间。

4.2.3所有废弃物品密闭后清除出洁净区。

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