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洁净区容器、工具清洗消毒规程

发布时间:2012/1/8阅读:810

 

文件编号

MS09PR046R00

版    次

01

文件名称

洁净区容器、工具清洗消毒规程

制    订

 

制订日期

 

审    核

 

审核日期

 

批    准

 

批准日期

 

颁发部门

 

颁发日期

 

执行部门

 

生效日期

 

分发部门:

 

取代:

目的:确保洁净区容器、器具的清洁、消毒,保证工艺beplay下载app下载,防止污染及交叉污染。

范围:适用于洁净区容器具的清洁、消毒。

责任:洁净区容器、工具使用人员对本标准的实施负责。

内容:

    1、清洁频率:

    1.1 生产后清洁消毒1次。

1.2 更换品种时必须彻底清洁消毒。

1.3 特殊情况随时彻底清洁消毒。

1.4 每星期生产结束彻底清洁消毒。

2、清洁工具:毛刷、清洁布。

3、清洁剂:洗洁精溶液。

4、消毒剂:75%乙醇溶液、0.2%新洁尔灭溶液。

5、清洁方法:

5.1 周转容器的清洁:

5.1.1毛刷刷洗容器内外表面,清除粉尘及污迹。

5.1.2用清洁布擦干,存放指定地点。

5.2 不锈钢容器具清洁消毒:

5.2.1与药料直接接触的不锈钢容器,使用后用饮用水刷洗清除粉垢。

5.2.2用纯化水冲洗干净。

5.2.3用75%乙醇溶液消毒,干燥后放在指定容器内。

5.3 经现场监控员检查合格,贴挂“已清洁”标示卡。

6、清洁效果评价:目测周转容器表面无可见污迹;不锈钢容器、器具各表面光亮、洁净,无可见粉垢。

7、清洁工具清洗及存放:

按清洁工具清洁规程(MS09PR044R00)对清洁工具清洗,存放于清洁工具间,备用。

洁净区生产用容器具清洗消毒记录

 

日期

容器具名称

数量

使用消毒剂

清洗消毒情况

操作人

检查人

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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